Седжаро

Инструкция по применению препарата Седжаро

ВАЖНО! Препарат отпускается по рецепту. Дозу и длительность терапии определяет лечащий врач. Текст ниже — справочная информация по официальной инструкции, а не рекомендация по выбору препарата или самостоятельному изменению схемы лечения.

Седжаро — лекарственный препарат тирзепатида в форме раствора для подкожного введения. На странице представлены шприц-ручки в дозировках 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 и 15 мг/доза.

Действие препарата

Тирзепатид является агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

При сахарном диабете 2 типа тирзепатид способствует снижению концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Препарат также влияет на регуляцию аппетита: усиливает чувство насыщения и сытости, уменьшает чувство голода и потребление пищи, что способствует снижению массы тела и жировой массы.

Показания к применению

Седжаро применяют у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физической активности для улучшения гликемического контроля:

• в качестве монотерапии, если применение метформина невозможно из-за непереносимости или противопоказаний;
• в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета 2 типа.

Тирзепатид также применяют для снижения и контроля массы тела в дополнение к низкокалорийной диете и повышенной физической активности у взрослых:

• с ожирением при индексе массы тела (ИМТ) от 30 кг/м²;
• с избыточной массой тела при ИМТ от 27 до менее 30 кг/м² при наличии как минимум одного заболевания или состояния, связанного с избыточной массой тела.

К таким состояниям относятся, например, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ сна, сердечно-сосудистые заболевания, предиабет или сахарный диабет 2 типа.

Как применять

Седжаро вводят подкожно один раз в неделю. Инъекцию можно делать в область живота, бедра или плеча. Место введения рекомендуется менять при каждой инъекции.

Начальная доза составляет 2,5 мг один раз в неделю в течение первых 4 недель. Затем дозу увеличивают до 5 мг один раз в неделю.

При необходимости дальнейшего увеличения дозы ее повышают с шагом 2,5 мг не ранее чем через 4 недели применения текущей дозировки. Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5, 10 и 15 мг один раз в неделю. Максимальная доза — 15 мг один раз в неделю.

Не следует самостоятельно увеличивать или уменьшать назначенную дозу. Решение об изменении схемы лечения принимает врач.

Препарат можно вводить в любое время суток независимо от приема пищи.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к тирзепатиду или другим компонентам препарата;
• медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе;
• синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Наиболее часто при применении тирзепатида возникают нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны тошнота, диарея, рвота, боль в животе, запор и другие нарушения пищеварения.

При одновременном применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины повышается риск гипогликемии.

Также возможны реакции в месте инъекции и другие нежелательные явления. Полный перечень и частота побочных реакций приведены в официальной инструкции.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Седжаро противопоказан при беременности. Препарат также противопоказан женщинам с репродуктивным потенциалом, которые не используют средства контрацепции.

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Особые указания

При применении тирзепатида необходимо учитывать риск развития острых заболеваний поджелудочной железы. При подозрении на острый панкреатит следует обратиться за медицинской помощью.

Тошнота, рвота и диарея могут приводить к обезвоживанию и ухудшению функции почек, поэтому важно избегать значительной потери жидкости.

При одновременном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины может потребоваться коррекция их дозы для уменьшения риска гипогликемии. Такое изменение терапии проводит врач.

Источники

• Государственный реестр лекарственных средств: Седжаро — ЛП-№(009704)-(РГ-RU)
• Справочник лекарственных средств Vidal.ru