Флексотрон в Санкт-Петербургe

Инструкция по применению Флексотрон

Информация представлена в ознакомительных целях на основе официальных инструкций по применению и не является руководством к лечению.

Что представляет собой Флексотрон

Флексотрон — линейка медицинских изделий с гиалуронатом натрия для введения в полость сустава. Это стерильные вязкоэластичные имплантаты, которые используют для протезирования синовиальной (суставной) жидкости.

Когда применяют

Большинство изделий линейки применяют при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов, включая остеоартроз. Флексотрон Кросс предназначен для облегчения боли при остеоартрозе. Врач выбирает изделие и схему инъекций с учетом пораженного сустава.

Как применяют

Имплантат вводят непосредственно в полость сустава. Инъекцию выполняет медицинский специалист в лицензированном медицинском учреждении; самостоятельное введение не допускается. Каждый шприц предназначен для однократного использования.

Чем различаются варианты

Изделия отличаются концентрацией гиалуроната натрия — от 10 до 30 мг/мл — и объемом предварительно заполненного шприца — от 2 до 4,8 мл. Во Флексотроне Кросс используется перекрестно-сшитый гиалуронат натрия.

Противопоказания и ограничения

Для ряда изделий противопоказаниями являются непереносимость компонентов, септический артрит, инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции, а также прием некоторых антикоагулянтов, например варфарина или фенпрокумона. Полный перечень зависит от конкретного изделия.

Условия применения у детей, во время беременности и грудного вскармливания различаются. Для одних изделий применение в этих случаях не рекомендуется из-за недостатка клинических данных, для других его возможность определяет врач после оценки пользы и риска.

Возможные реакции и хранение

После введения возможны боль, отек или скованность в суставе. В крайне редких случаях возникают местные воспалительные симптомы: повышение температуры, покраснение, отечность или увеличение количества жидкости в полости сустава. О необычной или выраженной реакции нужно сообщить специалисту, который выполнял инъекцию.

Условия хранения зависят от конкретного варианта. Для одних изделий указан диапазон от 2 до 25 °C, для других — от 2 до 30 °C. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке, защищать от света и не замораживать. Не используют шприц из поврежденной или вскрытой стерильной упаковки.

Источники

Реестр медицинских изделий Росздравнадзора:

• Флексотрон Смарт 16 мг/мл, 2 мл и Флексотрон Соло 22 мг/мл, 2 мл — РУ РЗН 2020/10487.
• Флексотрон Плюс 20 мг/мл, 3 мл; Флексотрон Соло 22 мг/мл, 3 мл; Флексотрон Магнум 30 мг/мл, 3 мл — РУ РЗН 2022/17103.
• Флексотрон Форте 10 мг/мл, 3 мл — РУ РЗН 2022/17365.
• Флексотрон Кросс 20 мг/мл, 3 мл — РУ РЗН 2019/9067.
• Флексотрон Ультра 25 мг/мл, 4,8 мл и Флексотрон Ультра М 25 мг/мл, 3 мл — РУ РЗН 2020/10124.

Официальный сайт Флексотрон: инструкции по применению медицинских изделий.

Видаль: инструкции по применению медицинских изделий Флексотрон.