Семавик в Санкт-Петербургe

Инструкция по применению препаратов Семавик

ВАЖНО! Препараты отпускаются по рецепту. Дозу и длительность терапии определяет лечащий врач. Текст ниже — справочная информация по официальной инструкции, а не рекомендация по выбору препарата или самостоятельному изменению схемы лечения.

Действующее вещество и действие препаратов

Обе формы содержат семаглутид — аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

После введения семаглутид связывается с рецепторами ГПП-1 и влияет на регуляцию глюкозы и аппетита. Он усиливает секрецию инсулина и подавляет секрецию глюкагона глюкозозависимым способом, замедляет опорожнение желудка в ранней постпрандиальной фазе, снижает аппетит и потребление энергии. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат применяют подкожно 1 раз в неделю.

В ассортименте страницы представлены шприц-ручки с раствором для подкожного введения: 0,25/0,5/1 мг/доза, а также варианты Некст 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг на дозу.

Показания к применению

Показания у вариантов разные. Препарат 0,25/0,5/1 мг/доза применяют у взрослых с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений: как монотерапию, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или с инсулином. Для этой формы также предусмотрено снижение риска больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском как дополнение к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.

Некст применяют у взрослых в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела, при ожирении или избыточной массе тела с сопутствующей патологией, связанной с массой тела. Еще одно показание — снижение риска больших сердечно-сосудистых событий при установленном сердечно-сосудистом заболевании и ожирении или избыточной массе тела.

Как применять

Раствор вводят подкожно 1 раз в неделю — в живот, бедро или плечо. Внутривенное и внутримышечное введение для этих форм не предусмотрено.

Инъекцию можно делать в любое время суток независимо от приема пищи. При необходимости день еженедельного введения можно менять, если интервал между двумя инъекциями составляет не менее 3 суток.

Схему повышения дозы подбирает врач. Постепенное увеличение дозы помогает снизить вероятность нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Самостоятельно менять дозировку, переходить между шприц-ручками или ориентироваться на «щелчки» шприц-ручки нельзя.

Противопоказания

Общие противопоказания для представленных вариантов: повышенная чувствительность к семаглутиду или вспомогательным веществам, медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, множественная эндокринная неоплазия 2 типа, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Препараты также не применяют при терминальной стадии почечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по NYHA.

Для варианта Некст также указана печеночная недостаточность тяжелой степени. Препарат 0,25/0,5/1 мг/доза применяют с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и панкреатитом в анамнезе. Для Некст осторожность требуется, в частности, у пациентов старше 75 лет, при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, воспалительном заболевании кишечника и диабетическом парезе желудка.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Семаглутид противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом во время терапии рекомендуется использовать контрацепцию.

Если пациентка готовится к беременности или беременность наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Из-за длительного периода полувыведения препарат отменяют как минимум за 2 месяца до планируемой беременности.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм. Также возможны снижение аппетита, головокружение, изменение вкуса, утомляемость, реакции в месте введения, повышение активности липазы и амилазы, снижение массы тела.

Гипогликемия чаще возникает при совместном применении семаглутида с инсулином или производными сульфонилмочевины. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической ретинопатией в анамнезе требуется наблюдение врача из-за риска осложнений диабетической ретинопатии.

Условия хранения

До вскрытия шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не рядом с морозильной камерой. Препараты нельзя замораживать.

После вскрытия шприц-ручку хранят не более 6 недель при температуре не выше 30 °C или в холодильнике при температуре 2–8 °C. Шприц-ручку хранят с отсоединенной иглой, чтобы предотвратить закупорку иглы, загрязнение, вытекание раствора и введение неправильной дозы.

Источники

Государственный реестр лекарственных средств:

- Семавик, раствор для подкожного введения 0,25/0,5/1 мг/доза — ЛП-№(008022)-(РГ-RU);

- Семавик Некст, раствор для подкожного введения 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза — ЛП-№(007099)-(РГ-RU).

Vidal: инструкции по применению препаратов Семавик.